山东卓械医疗技术咨询有限公司

山东卓械医疗技术咨询有限公司专注于医疗器械产品注册的，医疗器械体系建立，医疗器械生产指导和医疗器械设计开发的咨询公司。公司还承接医疗器械分类，医疗器械销售，医疗器械手板制作，医疗器械产品延续注册资料，注册申请资料补充修改，医疗器械寿命试验设计，规范注册申报资料

公司托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心，总部设在济南，为山东省内及全国客户提供、及时、专业的检测、注册、临床试验本地化技术服务

当前，新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，企业自主实施合规体系的建立成本在增高，济南卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和解读，在医疗器械注册领域，在质量体系建立方面，与各相关部门的良好关系，为您提供完善的解决方案、在医疗器械生产指导，医疗器械设计开发方面也有独特的优势。

卓械咨询拥有专业的技术团队，企业工程师均已在此行业工作多年，经验丰富，卓械咨询精熟医疗器械领域的政策法规，具有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。尤其在山东，在济南，与政府机构、有关专家建立了良好的沟通关系，能够保证咨询服务的专业，优质快捷，可以提供优质的本地一站式服务。

济南卓械咨询在新的医疗器械法规体系下，帮助用户优化产品注册思路、加快产品注册速度、迅速取得医疗器械注册证书，为您的产品注册及相关服务，达成满意的结果。

济南卓械咨询为客户提供的医疗器械产品注册代理服务，具体业务范围：

1、医疗器械产品注册服务

2、医疗器械产品临床试检测究服务

3、医疗器械二、三类经营许可证代办服务

4、医疗器械生产许可证代理代办服务

5、医疗器械产品设计与开发

6、质量体系建立咨询服务

7、注册资料修改整理与汇编服务

8、医疗器械生产指导咨询

山东卓械咨询以客户的权益为根本，为客户量身打造有针对性的技术服务方案，在多年的工作中，目前已经完成了多个有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目，为众多家国内外客户解决了很多问题，获得了众多用户的好评，欢迎电话咨询。